Kirish
Qilmoqzanglamaydigan po'lat qutilarFDA tasdiqlashini talab qiladimi? Bu xalqaro ishlab chiqaruvchilar va brendlar xalqaro bozorlarni nishonga olish uchun keng tarqalgan. Ushbu maqolada, zanglamaydigan po'latdagi toshbaqalarni tasdiqlash va kompaniyalar qanday qilib mahsulotni bajarilishini ta'minlashi mumkinligini talab qiladi.
FDA tushunish
FDA yoki AQShning oziq-ovqat va AQShning giyohvand moddalari va AQShning AQShda sog'liqni saqlash va xavfsizlikni himoya qilish uchun mas'ul bo'lgan asosiy agentliklardan biridir. Bu asosan inson va veterinariya dorilar, biologiya va tibbiy asboblarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlaydi. Shuningdek, u oziq-ovqat, kosmetika, radiatsiya {{4} - qurilmalar va tamaki mahsulotlari xavfsizligini tartibga soladi.
Shuni ta'kidlash kerakki, FDA turli mahsulot turlari uchun turli xil me'yoriy yondashuvlar mavjud:
• Tasdiqlash / rasmiylashtirish:FDA rasmiy FDA-sharhini talab qiladigan giyohvand moddalar va tibbiy asboblar kabi risklar va tibbiy buyumlar kabi yuqori {-
• O'zini - Muvofiqlik deklaratsiyasi:Oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallari (FCMS) va kosmetika kabi umumiy iste'mol mahsulotlariga nisbatan qo'llaniladi. Kompaniyalar o'zlarining materiallari va mahsulotlari tegishli FDA Nizomlariga rioya qilish va muvofiqlikni namoyish etish uchun to'liq texnik hujjatlar va yozuvlarni tashkil etishlari kerak. Biroq, FDA har bir mahsulotni alohida-alohida ma'qullamaydi.
FDA oziq-ovqat bilan aloqa materiallarini tartibga soladi
Zanglassiz po'latdan yasalgan toshlar FDA tomonidan tasdiqlanishini talab qilishdan oldin, biz avval aniqlashtirishimiz kerak: ushbu mahsulot FDA tasnifiga qarab qaysi toifaga tushadi? Normativ nuqtai nazardan, oziq-ovqat - DAST HOZIR FDA oziq-ovqat kontakt materiallari (FCM).
Ishlab chiqarish, saqlash yoki iste'mol qilish, idishlar, termozlar, oziq-ovqat idishlari, somonlari va boshqa narsalar bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qiladigan barcha elementlarga murojaat qiling. Zanglamaydigan po'lat qutilar ichimliklar, ichki va tashqi materiallar ichimliklar xavfsizligiga bevosita ta'sir qiladi va shuning uchun tabiiyki FDA tomonidan tartibga solinadigan.
FDA tartibga solish tizimi
FDA FCMS materiallari va ishlab chiqarish jarayonlarini tartibga solish uchun FCMS mahsulotlari va ishlab chiqarish jarayonlarini tartibga solish uchun tegishli foydalanish sharoitlari bo'yicha oziq-ovqat xavfsizligi uchun xavf tug'dirmaslik uchun tartibga solish tizimidan foydalanadi.
Normativ nuqtai nazardan, Oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallari birinchi navbatda quyidagilarni o'z ichiga oladi:
• 21 CFRning 175 qismi: Oziq-ovqat bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa o'rnatadigan materiallar, yopishqoqliklar va siyohlar kabi materiallar, ularni to'kmaslik yoki ko'chib o'tishni talab qiladigan narsalar;
• 21 CFR 177: Plastmassa, neylon va polietilen kabi polimer materiallar uchun xavfsiz foydalanish talablarini belgilaydi;
• 21 CFR qism 178: Oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallarida ruxsat etilgan qo'shimchalar, stabilizatorlar, antioksidantlar va boshqa moddalarni o'z ichiga oladi;
• 21 CFR qismlari 181–186: Oziq-ovqat qo'shimchalari, shu jumladan qoplamalar, yopishqoqchalar va posilkalarni qoplaydi.
Moddiy tarkibiy qismlar, zanglamaydigan po'latdan yasalgan tüller asosan quyidagi qismlardan iborat, ularning har biri tegishli tartibga solish talablariga javob berishi kerak:
• Zanglamaydigan po'lat qatlam:- -} - - 1 yoki 316 dog 'dog' jinsidan yasalgan va oziq-ovqat uchun umumiy talablarga javob berish va metall materiallar bilan aloqa qilish kerak (21 CFR 175, 179 va boshqalar).
• Shisha qatlam:Asosan biorozilitik yoki etakchilik - shaffof, issiqlik - - - - - - - - - - - Nizomga bepul va hokazolarga rioya qilish kerak.
• Tarkibiy komponentlarni qo'llab-quvvatlash:
Ringlarni muhrlash (silikon yoki kauchuk) 21 CFR 177.2600ga to'g'ri kelishi kerak;
Yopishtiruvchi vositalar (zanglamaydigan po'latni shisha bilan bog'lash uchun ishlatiladi) 21 CFR1 17.105;
Kostinglar yoki siyohlar (bosma materiallar) 21 CFR 175.300 ga to'g'ri kelmasligi yoki ko'chib o'tishini ta'minlash uchun.
FCS xabarnoma tizimi
FDA xavfsizligi ro'yxatiga kiritilmagan yangi oziq-ovqat materiallari yoki kimyoviy tarkibiy qismlar uchun kompaniyalar FDA baholash uchun xavfsizlik va migratsiya sinovlarini o'tkazish to'g'risidagi xabarni taqdim etishlari shart.
304/316 Oziq-ovqat mahsulotlari uchun an'anaviy materiallar uchun zanglamaydigan po'latdan yasalgan po'latdan yasalgan po'lat, borozilatya yoki oziq-ovqat - darajasi, chunki ularning xavfsizligi to'liq tasdiqlangan emas, kompaniyalar alohida xabarnomani taqdim etishlari shart emas; Ular faqat materiallar va ishlab chiqarish jarayonlari amaldagi qoidalarga rioya qilishlarini ta'minlashi kerak.
Qanday qilib zanglamaydigan po'latdagi toshbaqalarni FDA standartlariga mos keltirish kerak
Oziq-ovqat bilan aloqa qilish uchun mahsulotlar, AQSh bozorida sotilgan zanglamaydigan po'lat qutilar tasdiqlashni talab qilmaydi, ammo FDA standartlariga rioya qilish kerak. Oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallari sohasida kompaniyalar muvofiqligi uchun javobgardirlar. Ular ishlatilgan materiallar va ishlab chiqarish jarayoni tegishli foydalanish sharoitida ilmiy boshqarish va keng qamrovli hujjatlar orqali oziq-ovqat xavfsizligi xavfini keltirib chiqarishi kerak.
Ushbu maqsadga erishish uchun kompaniyalar quyidagi amallarni amalga oshirishlari mumkin:
Xom ashyo nazorati
Xarid qilishdan oldin etkazib beruvchilar zanglamaydigan po'latdan yasalgan, shisha va aksessuarlarning me'yoriy talablariga javob berish uchun FDA muvofiqligi sertifikatlarini yoki sinov hisobotlarini taqdim etishlari shart.
Uchinchi - partiyaviy sinov
Moddiy xavfsizlikni tekshirish uchun malakali laboratoriyalar, shu jumladan migratsiya va og'ir metal sinovini o'tkazish, moddiy xavfsizlikni tekshirish uchun foydalanishga topshirilishi kerak.
Dozani saqlashni saqlash
Sinov hisobotlarini, sotib olish kvitansiyasini saqlash va FDA tekshiruvlari va mijozlarni tekshirish uchun tekshirish va mijozlarni tekshirish uchun kuzatuvlar va ta'minotni tekshirish uchun keng qamrovli fayllarni boshqarish tizimini yaratish.
Davom etayotgan monitoring
Re - ishlab chiqarish jarayonida xom ashyo o'zgarishi yoki og'ishiga rioya qilishning oldini olish uchun har bir partiyani tekshiring.
Texnik ma'lumotlar menejmenti
Xom ashyo ko'rsatmalarini, etkazib beruvchini muvofiqlashtirish, ishlab chiqarish yozuvlari va sifatni boshqarish bo'yicha yozuvlar, zarur bo'lganda har tomonlama dalillar mavjudligini ta'minlash uchun.
Oziq-ovqat xavfsizligini boshqarish tizimini yarating
GMP yoki XTKN kabi tizimlar ishlab chiqarish muhitini, jarayon oqimini va sifatli nazoratni muntazam ravishda boshqarish uchun amalga oshirish mumkin.
Xulosa
Shunday qilib, zanglamaydigan po'latdan yasalgan tülbler rasmiy FDA tomonidan tasdiqlashni talab qilmaydi. Biroq, kompaniyalar har tomonlama texnik hujjatlar, sinov hisobotlari va ichki sifat menejmenti orqali oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallari uchun FDA xavfsizligi standartlariga muvofiqligini namoyish etishlari kerak. Bu nafaqat eksportga rioya qilishning shart, balki brend obro'si va iste'molchining ishonchining muhim kafolati.
Ansheng - bu yuqori - yuqori darajadagi zanglamaydigan po'latdan yasalgan tirmabls ixtisoslashgan professional zanglamaydigan po'latdan yasalgan po'latdan yasalgan tülent ishlab chiqaruvchisi. Biz ekologik boshqaruv uchun Sifat menejmenti va ISO 14001 biz ISO 9001 direktori. Mahsulotlarimiz oziq-ovqat bilan aloqa qilish materiallari uchun FDA qoidalariga qat'iy rioya qiladi, xavfsizlik va ishonchlilikni ta'minlaydi.Biz bilan bog'lanishBugungi kunda yuqori - sifatsiz po'latdan yasalgan po'latdan yasalgan echimlar.
